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    灭活脊灰疫苗(Ipv)短缺“探秘”
    灭活脊灰疫苗(Ipv)短缺“探秘”
    作者:郭艳平 文章来源:本站原创 点击数:259 更新时间:2017/4/28 15:20:34

    2016512201733,我区陆续接收市疾控中心配送灭活脊灰疫苗6600支,但自201612月至今,灭活脊灰疫苗(Ipv)一直存在供应不足,甚至断供现象。我省扩大国家免疫规划程序规定,二价口服脊灰疫苗不能用于脊灰预防的首次接种,导致受种者投诉现象时有发生,受种者的心情我们可以理解,但全国目前都面临灭活脊灰疫苗(Ipv)的短缺问题,而不是基层疾控中心推脱其应该履行的法定职责。我国新修定的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定:疫苗分为一类疫苗和二类疫苗,而灭活脊灰疫苗(Ipv)属国家免疫规划的一类疫苗,由省级政府集中采购,按照省--县区-乡镇(社区预防接种门诊)逐级供应,也就是说国家对一类疫苗实行计划管理,疾控机构不能私自进行采购和出售。因此,灭活脊灰疫苗短缺引起的投诉与基层疾控中心和预防接种门诊没有关系。是什么原因造成的灭活脊灰疫苗(Ipv)短缺呢?笔者带您做如下的“探秘”:

    一、国际背景

        1988年,全球消灭脊灰行动启动,此后,全球范围内脊灰病例减少了99%以上, 目前全球报告的病例均由Ⅰ型脊灰野病毒引起,Ⅱ型脊灰野病毒已于1999年得到消灭,并在2015年通过了全球证实。全球已于1999年消除Ⅱ型脊灰野病毒,目前脊灰野病毒病例主要是由Ⅰ型引起。Ⅱ型脊灰病例是由疫苗株引起,2000-2014年全球共发生VDPV(疫苗衍生病例)病例771例,其中Ⅱ型VDPV病例达679 (88%)。Ⅱ型VDPV在一些国家发生暴发流行,其症状与脊灰野病毒导致的病例相似。另外VAPP病例中Ⅱ型占较高比例。根据世界卫生组织估算,全球Ⅱ型VAPP(疫苗相关病例)病例占40%

    二、我国消灭脊灰现状及免疫策略

        尽管我国已无本土脊灰野病毒病例,但全球还未消灭脊灰,脊灰野病毒病例还在一些国家发生,我国与世界上2个有脊灰本土流行国家—阿富汗及巴基斯坦接壤,与非洲贸易往来也日益增加,因此我国始终面临脊灰野病毒输入的风险,我国儿童仍有感染脊灰的风险。如果停止脊灰疫苗接种,会导致人群免疫水平下降,造成输入脊灰野病毒在我国的传播,去脊灰流行国家旅行也会增加个人感染风险。因此,在全球消灭脊灰之前,我国不能停止脊灰疫苗的接种。

    三、国家免疫策略调整 

        世界卫生组织提出消灭脊灰,不仅要消灭脊灰野病毒病例,而且也要消灭VAPPVDPV病例。目前已无Ⅱ型脊灰野病毒病例,而OPV中Ⅱ型组成部分容易导致VDPV病例,引起暴发流行,所以世界卫生组织提出停用OPV中Ⅱ型组成部分,用bOPV(二价脊灰)替代tOPV(三价脊灰)。

        考虑全球消灭脊灰还未结束,我国为防止输入脊灰野病毒传播,需要建立牢固的脊灰肠道免疫,因此不推荐全程接种IPV,而是需要在接种1剂次IPV后,尽早接种OPV;最后,根据全球消灭脊灰趋势,我国需要引入至少1IPV的接种。

        我省实施国家免疫策略调整:预防脊髓灰质炎现行免疫程序(全程接种四剂次):自20165月起,首针次采用灭活脊灰疫苗(Ipv),二至四针次采用口服bOPV(二价脊灰)进行免疫。

    四、我国疫苗研发使用情况

        经过20多年的历程,中国医学科学院医学生物研究所研发的SabinIPV灭活脊灰疫苗)于2015114获得国家食品药品监督管理总局的生产注册申请。是我国唯一生产 IPV灭活脊灰疫苗)生产厂家。

    五、疫苗短缺原因

        由于国家免疫策略的突然调整,原生产tOPV(三价脊灰)改为bOPV(二价脊灰)而且只用于二至四针次的接种。而生产灭活脊灰疫苗只有唯一的一家,因厂家生产能力有限,保证不了全国的灭活脊灰疫苗供应,导致短缺现象的发生。

    六、解决短缺困境的手段

        通过国家宏观调控,协调相关生产企业转让生产技术或提高生产能力来加以应对,不要让短缺现象再次发生,影响到我国脊灰控制成果,维护广大儿童身体健康。

     

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